近日媒體報道,湖南一25歲的年輕女士因私自購買玻尿酸產(chǎn)品,并請自己做護士的妹妹在家中為其注射,導(dǎo)致左眼視力永久性喪失,并毀容的風(fēng)險。
記者通過調(diào)查發(fā)現(xiàn),本應(yīng)由具有資質(zhì)的正規(guī)醫(yī)院為患者注射的玻尿酸等藥品,在網(wǎng)絡(luò)中銷售的十分火爆,購買后賣家甚至還向消費者提供“自行注射指南”。而在美容院,由資質(zhì)不清的專業(yè)“醫(yī)生”在普通美容房間里進行注射的情況更比比皆是。甚至只要通過熟人,就能以500元一針的價格注射自己私下購買的藥品。從銷售到注射環(huán)節(jié),充斥著各種不規(guī)范行為。
發(fā)現(xiàn):醫(yī)用針劑網(wǎng)上賣半年銷售300支
注射玻尿酸能隆鼻、豐下巴、去除皺紋,深受愛美人士喜愛。但因不正規(guī)渠道購買了假劣產(chǎn)品,或私自注射手法不當(dāng),導(dǎo)致皮膚壞死、毀容甚至失明的慘劇近年來也屢屢發(fā)生。
根據(jù)我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中對醫(yī)療器械的分類,玻尿酸屬于三類醫(yī)療器械,也就是級別最高的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,因此對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制。經(jīng)營這類醫(yī)療器械的銷售,應(yīng)具有當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門審核批發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
然而,記者在網(wǎng)上搜索玻尿酸相關(guān)產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)共有13萬左右數(shù)量的產(chǎn)品彈出頁面,功效也從普通的補水、美白到功效類的祛斑去皺等五花八門。而一些“醫(yī)用產(chǎn)品”、“安全無污染”、“絕對強效保證”等字樣更是吸引消費者注意。
一家來自江蘇南京,官網(wǎng)未顯示任何醫(yī)療器械經(jīng)營許可證明的店鋪,記者以購買玻尿酸為名與老板進行溝通,老板介紹某款售價365元一支,品牌為“博士倫”,生產(chǎn)廠家在山東,一針效果可保持兩個月左右的產(chǎn)品,“從去年11月份開網(wǎng)店到現(xiàn)在,我們已賣了300多支了,絕對沒有問題。”
調(diào)查:自行注射有指南 沒有經(jīng)驗“可練手”
“博士倫”作為知名的眼鏡品牌為何會生產(chǎn)玻尿酸這類美容產(chǎn)品?“買一針回家,應(yīng)該怎么使用?”老板“熱情”地讓記者盡管放心,他可以提供自己注射的教程,“很多人都自己打,沒有問題。”而在評價里也發(fā)現(xiàn)有不少買家按照教程自行注射。“打出了問題怎么辦?”老板開始“安慰”記者:這款醫(yī)用產(chǎn)品與美容院一般注射的吸收較慢的產(chǎn)品不同,只要不打到血管里形成血栓,就沒什么問題,最多就是手法不規(guī)范,臉上出現(xiàn)一些淤青而已。“適合你這種沒有經(jīng)驗的,用來第一次練手。”
探訪:“專業(yè)”資質(zhì)難證明 500塊錢打一針
對于實在不敢自己打的顧客,美容院老板說可以找自己長期合作的專業(yè)“老師”來打,所謂的“老師”到底有沒有專業(yè)的美容主診醫(yī)師資格證?在詢問中多家美容院工作人員大多給出了盡管放心,絕對沒有問題”等含糊回答。被問及具體是由誰操作時,工作人員的回答不停在“醫(yī)生”和“專業(yè)老師”中變來變?nèi)ァ?jù)一位有過多次注射經(jīng)驗的消費者私下告訴記者,從未見到過執(zhí)行注射的人有從醫(yī)資格證之類的證明,“有時連白大褂都不穿。”
專家觀點:私自注射難保無菌 發(fā)生問題無處維權(quán)針對不法商販違規(guī)銷售注射整容用玻尿酸產(chǎn)品的行為,國家食藥監(jiān)總局曾在2013年多次發(fā)布消費提示,表明醫(yī)學(xué)整容中所使用的玻尿酸產(chǎn)品要按照醫(yī)療器械進行管理,生產(chǎn)和經(jīng)營須取得相關(guān)資質(zhì)。同時規(guī)定醫(yī)學(xué)美容機構(gòu)在購入該類產(chǎn)品時應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè),或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的產(chǎn)品,并驗明產(chǎn)品合格證明。消費者應(yīng)到具備醫(yī)學(xué)美容資質(zhì)的整形美容機構(gòu)進行注射美容,并確認所使用產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊證。
同時,注射玻尿酸雖屬 “不開刀”的微創(chuàng)手術(shù),但因深入皮膚,操作者需要具有專業(yè)美容主診資質(zhì),最好是熟悉面部解剖結(jié)構(gòu)專業(yè)知識的醫(yī)生。同時,此類操作需在無菌環(huán)境下進行,操作前后都需要對操作人員及工具進行醫(yī)療手段消毒及后期維護,并由醫(yī)生簽署正規(guī)病例才可進行。