潤百顏,作為非動物來源修飾透明質(zhì)酸填充劑,美容整形效果卓越,治療過程簡單安全,快速有效。采用注射方式,達(dá)到美容整形的效果,避免手術(shù)風(fēng)險。那么,它的具體優(yōu)勢體現(xiàn)在哪些方面呢?
優(yōu)勢
原料優(yōu)勢:全球唯一采用自產(chǎn)高純度透明質(zhì)酸原料生產(chǎn)透明質(zhì)酸填充劑
潤百顏的原料不僅獲得美國DMF登記號,而且在今年2月份順利通過了美國FDA的現(xiàn)場檢查!潤百顏的原料是采用微生物發(fā)酵法生產(chǎn)的非動物來源的透明質(zhì)酸,且原料的質(zhì)量高于歐洲藥典和日本藥典要求,無論核酸、蛋白質(zhì)還是內(nèi)毒素的含量都遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于歐洲和日本藥典標(biāo)準(zhǔn),尤其是權(quán)威第三方檢測的內(nèi)毒素含量僅為標(biāo)準(zhǔn)的1/20。
生產(chǎn)優(yōu)勢:國際領(lǐng)先的自動化生產(chǎn)過程
除了高質(zhì)、穩(wěn)定、可控的原料保證外,致力于生產(chǎn)全過程的安全保證。我們不僅在CLASS B+A級潔凈區(qū)(注:符合歐盟最高凈化級別要求)進(jìn)行純化、制粒和無菌灌裝,我們更是國內(nèi)唯一一家能夠做到終端滅菌(注:即將產(chǎn)品裝入注射器后再整體滅菌)的企業(yè)。
采用專利制粒設(shè)備(全密閉制粒過程,減少污染),以及德國進(jìn)口的全密閉自動灌裝機(jī),通過無菌灌裝以及終端濕熱滅菌雙保險工藝,保證產(chǎn)品的安全性。
注:無菌灌裝的活菌殘留率為小于千分之一,終端濕熱滅菌的活菌殘留率為小于百萬分之一。
質(zhì)量優(yōu)勢:完善的質(zhì)量管理體系
以公司近二十年的質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ),建立國際醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485。
科學(xué)完善的工藝設(shè)計及工藝驗(yàn)證,保證產(chǎn)品安全有效。
嚴(yán)格的過程控制,提高產(chǎn)品質(zhì)量。
符合國際要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),提高產(chǎn)品競爭力。
獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)醫(yī)療器械批準(zhǔn)文號及歐盟CE證書。