姚義賢:去年,我省食品、藥械總體合格率分別達到97.11%和99.30%,安全事故總數比2013年減少14%,繼續保持了食品藥品安全形勢有序可控的好勢頭。消費者感到食品藥品安全問題沒有那么樂觀,主要緣于三個方面的原因:一是當前我國進入了全面建成小康社會的決定性階段,經濟發展和社會進步對食品藥品安全提出了更高的要求,人民群眾有著更高的期待,甚至有的消費者對食品安全要求“零”風險。二是食品藥品質量安全事件時有發生,有的涉嫌嚴重違法犯罪,性質嚴重、手段惡劣,社會影響極壞。加之,在現代傳媒高度發達、公眾對健康安全高度關心的時代背景下,食品藥品安全問題具有顯著的放大效應,一旦出現事件,哪怕是個別的、局部的事件,也會在國內外迅速傳播擴散,成為公眾關注的熱點、媒體聚光的焦點。前幾年的“三鹿乳粉”事件重創了奶牛養殖業和乳制品加工業,其負面影響至今還未完全消除,教訓極為慘痛。三是食品藥品安全的信息交流不充分、不對稱。如何科學有效正確看待食品藥品安全種種問題的信息,沒能及時有效傳遞給消費者。
食品藥品安全可以說是天大的事。客觀上講,這些年來,在各方面的共同努力下,我省食品藥品安全保障水平穩步提高,總體形勢穩定向好。尤其是作為我們這樣一個西部發展中的人口大省、消費大省,正處在工業化、城鎮化加速推進的特殊歷史時期,在食品生產經營主體“多、小、散”治理不易、產業整體水平不高的特殊發展階段,能夠取得這樣的成績,很不容易。但是,我們也清醒地認識到,食品藥品安全問題極其復雜、工作任務極為艱巨,不可能一蹴而就、畢其功于一役,需要我們做好長期奮斗的思想準備和工作準備。我相信,在省委省政府的堅強領導下,經過全省上下的不懈努力,我省食品藥品安全水平一定能實現較大的提升。
(六)請您談談2015年我省食品藥品監督工作的主要思路?
姚義賢:2015年,是“十二五”規劃的收官之年,是我省經濟社會發展極其重要的一年,也是深入推進食品藥品安全治理體系和治理能力建設現代化的關鍵一年。我局將圍繞不發生重大食品藥品安全事故的目標,把治標與治本結合起來,著力建立完善“五大體系”,繼續堅持 “五管齊下”,切實抓好“五項重點”,確保全省人民群眾飲食用藥安全。
第一,建立完善“五大體系”。一是健全責任體系,強化企業主體責任,完善社會共治責任。二是完善制度體系,把2015年作為制度建設年,推進依法行政。三是構建技術體系,加快市級食品檢驗檢測機構劃轉、食品安全檢(監)測能力建設和縣級食品檢驗檢測區域中心建設,提升檢驗檢測能力。四是建立風險防控體系,落實風險研判制度,推動監管方式轉變。五是加快建設追溯體系,逐步實現藥品和重點食品可追溯。
第二,繼續堅持“五管齊下”。把檢查、抽檢、查案、督查、輿論跟進“五管齊下”貫穿食品藥品監管工作的始終。一是加大檢查力度。專項檢查與日常檢查相結合,提高檢查的覆蓋面和針對性,在第一時間發現問題和掌控風險。二是加大抽檢力度。構建處室分工合作、省市上下聯動機制,建立上下“一個口”和年終“一本賬”制度,推動管理方式由分散化向集中化轉變。三是加大查案力度。依法嚴打重處違法犯罪行為。四是加大督查力度。建立督查督辦“掛號銷號”平臺,強化對查處問題整改情況的督查,確保各項決策部署落到實處。五是加大輿論跟進力度。完善新聞發布管理制度,開展宣傳聯絡員隊伍建設試點,善用新型媒體,鞏固傳統媒體陣地,牢牢把握引導輿論的話語權。
第三,切實抓好“五個重點”。一是堅持問題導向,推動科學監管。把主要精力和工作重心放在風險研判、預警分析上,建立食品藥品生產經營企業“黑名單”、高危企業積分管理等制度,推動監管從“事后滅火”向事前防范轉變。二是理順體制機制,強化系統監管。進一步穩定監管機構,加強基層監管體系建設,推動落實縣鄉政府屬地責任。推動集中執法,著力解決基層監管執法力量不強、監管半徑過長等問題。三是突出重點難點,帶動全面監管。結合實際開展白酒質量安全、中藥飲片“兩大專項整治”,開展食品生產經營主體責任落實情況、傳統節慶特色食品安全“兩大專項檢查”,緊盯重要環節、重點品種、重大節日、重大活動和高風險部位,以重點難點突破帶動面上工作整體推進。四是加強能力建設,高效優質監管。抓好干部教育培訓,著力推進監管人員專業化。以檢驗檢測項目建設帶動地方政府投入,推動食品藥品檢驗檢測體系建設。制定信息化建設標準,開發“四品一械”管理數據庫等系統,完善監管執法終端系統。全力推動食品安全示范縣創建,努力為西部乃至全國創建活動提供經驗和做法。五是堅持依法行政,實現最嚴監管。建立健全行政權力清單和監管責任清單,深化行政審批制度改革。制修訂部分類別食品審查細則、中藥材炮制規范等,為監管人員提供監管標準、規定行為準則。
(七)今年4月24日,新修訂的《中華人民共和國食品安全法》經第十二屆全國人大常委會第十四次會議審議通過,將于今年10月1日起正式施行。作為食品安全監管部門,將如何貫徹落實好這部新法呢?
姚義賢:新修訂的《食品安全法》被稱為“史上最嚴”的《食品安全法》,用法的形式確認和鞏固了食品監管體制改革成果,確立了食品安全工作的新理念,更加強調食品安全工作預防為主、風險管理、全程控制、社會共治等基本原則。同時,明確要求要建立最嚴格的監管處罰制度,對違法行為加大處罰力度,構成犯罪的依法嚴肅追究刑事責任。新法還加重了對地方政府負責人和監管人員的問責。
抓好新的《食品安全法》的宣傳貫徹,是全省各級各有關部門的共同責任。作為省政府食品安全監管部門,我局同時還承擔著省食安委辦公室的工作職能。當前和今后一段時間,我們將從以下幾個方面抓好新《食品安全法》的宣貫工作。
第一,加強培訓宣傳,著力營造保障食品安全的強大聲勢和良好輿論環境。將深化干部學法活動,深入開展《食品安全法》宣講工作,并建立食品安全執法人員培訓考核機制,推動執法人員履職懂法、監管依法、規范執法、廉政守法。抓住宣貫《食品安全法》的有利契機,對全省食品藥品生產經營企業負責人實行省、市、縣分級培訓,培訓面達100%,實現全覆蓋,切實增強食品生產經營者誠信守法意識、主體責任意識。同時,通過廣播電視、報刊雜志、網絡等多種載體,廣泛宣傳《食品安全法》,著力引導社會各界廣泛關注、積極支持、主動參與食品安全監管工作,為貫徹落實《食品安全法》營造濃厚的輿論氛圍和社會環境。
第二,完善配套法規,確保《食品安全法》全面貫徹落實到位。加強食品安全監管地方立法,社會輿論反映強烈,有關部門積極主動作為,已經做了大量的工作。下一步我們將圍繞《食品安全法》,進一步抓好制度的廢改立工作。一是積極配合省人大法工委加快推進食品“兩小”立法。二是依照《食品安全法》及其配套行政法規的規定,及時建議廢止或者修訂我省現行與《食品安全法》及其配套行政法規不一致的地方性規章,確保法律制度的一致性。三是對新修訂的《食品安全法》確定的行政權力進行梳理、公布,規范行政自由裁量權,強化行刑銜接,加強食品行政處罰案件信息公開工作,確保權力公開透明運行。四是結合簡政放權和 “三張清單”的建立,強化事中、事后監管,進一步下放行政審批權限,優化辦事流程,激發食品藥品產業大眾創業、萬眾創新活力。五是在《食品安全法》實施一段時間后,利用食安辦這一平臺,組織縣級以上政府和各有關部門,總結研判執行情況,認真解決法律執行中的具體問題,確保法律實施效果。
第三,落實各方責任,加緊構建社會共治格局。新修訂的《食品安全法》進一步強化了地方政府食品安全管理責任。我局將以宣貫新修訂的《食品安全法》為契機,整合利用政治、經濟、法制的力量和資源,積極深化政府負總體責任、企業負主體責任、監管部門負監管責任、相關部門負協管責任的“四位一體”責任體系建設,全面加強食品安全監管能力建設,努力實現監管工作信息化、技術體系現代化、監管所建設標準化、稽查執法規范化等“四化”目標,確保食品藥品監管工作權威、統一、高效。同時,充分利用目標管理的指揮棒作用,強化對市縣政府的食品安全責任追究,推動各地落實食品安全監管屬地責任,加大投入力度,確保監管工作需要。對因屬地責任落實不到位,造成重大食品安全事故的,依法依規提請省委省政府嚴肅追究相關責任單位和責任人的責任。
(八)如何轉變政府職能,助推全省食品藥品產業的發展?
姚義賢:總的考慮,就是在繼續加大監管力度的同時,一方面,把推進簡政放權、放管結合作為轉變政府職能、推動產業發展的“先手棋”。在市場發揮決定性作用的條件下,必須按經濟規律、市場規律辦事,盡量減少行政部門微觀干預,進一步提高運行效率,強化市場對資源的有效配置。特別是推進大眾創業、萬眾創新,需要靠深化簡政放權等改革清障搭臺。這個方面,我局按照黨中央、國務院和省委省政府的要求,進一步加大簡政放權力度,凡是能下放的都下放到位。去年我們下放45項行政審批權,今年把占據省局全年審批量近三成的食品生產許可審批權下放市(州),通過簡政放權激活產業活力,助力我省打造飲料食品萬億產業。審批權下放后,食品企業辦理生產許可相關業務可在市(州)進行“一站式”辦結,改變過去層層審批、流程繁瑣的情況。但是下放這些審批事項,決不意味著我們對這些方面放任不管了,而是更加注重食品藥品安全監督檢查,更加注重效率的提高,堅決防止“一放就亂”。
另一方面,大力推進藥品醫療器械審評審批制度改革。四川是全國醫藥產業大省,中藥材產業位居全國第二。當前,國家總局正加快藥品審評審批制度改革,我們將按照國家總局的要求,圍繞提高藥品質量安全水平、抑制低水平重復建設、鼓勵研發創新等改革任務,大力推進藥品醫療器械審評審批制度改革,重點把握好“三關”。一是嚴把受理關,堅決把不符合申報要求的堵在審批之前;二是嚴把現場檢查關,強化對試制過程、檢驗記錄、實驗數據、臨床試驗結果的檢查,確保申報材料真實可靠;三是嚴把時限關,對符合條件的,嚴格按時限完成受理等有關工作,在規定時限內作出結論。
第三,以技術倒逼促進產業的提擋升級。充分利用GMP、GSP 和《醫療器械生產質量管理規范》倒逼機制,激勵優勢企業實施跨地區、跨所有制的收購兼并重組,促進品種、技術、市場、資金等資源向優勢企業集中。重點把發展品牌戰略和自創為主創仿結合作為創新發展的主攻方向,支持中藥創新和名優中成藥的二次開發,鼓勵一批基礎較好的科技型中小企業,發展擁有自主知識產權的“專、精、特、新”產品,幫助企業落實在創新發展中的普惠性政策。積極支持醫藥產業園區的 GMP改造和品種轉移的注冊工作,把醫藥產業園區打造成醫藥創新產業帶和產業集群發展的載體。支持中藥材物流標準體系建設,支持成都荷花池中藥材專業市場電子商務交易平臺建立,形成采收、產地加工、包裝、倉儲和運輸一體化的中藥材現代物流體系。