開江縣市場監管局“五突出”強化藥械化監管

　　為督促藥品、醫療器械經營、使用單位落實主體責任，全面加強風險防控和質量管理，切實保障公眾用藥用械安全，按照“春雷行動2023”工作部署安排，開江縣市場監管局堅持“五突出”強化藥械化監管。

　　突出關鍵環節。以日常監管為主，重點對藥品、醫療器械的進貨渠道、供貨商資質、運輸儲存條件、購銷記錄等藥械質量安全管理制度執行情況等方面進行了重點檢查，從源頭上加強藥械質量安全的監管，做到來源可溯、去向可追。

　　突出重點監管領域。把監督抽樣、換發藥品經營許可證與專項整治結合起來，重點對無菌和植入性醫療器械、中藥飲片、麻醉藥品、精神藥品和疫情防控藥品等高風險品種，對村衛生室、零售藥店及牙科診所等重點區域，認真開展排查，及時排除風險隱患，切實維護人民群眾用藥用械安全，促進經濟社會協調發展。

　　突出問題整改。堅持問題導向，對檢查發現的問題，情節輕微的予以警告，提出明確的整改要求，下發責令整改通知書；涉嫌違法違規的，立案查處或者移交公安機關處理。正視問題，聚焦問題，切實把藥品和醫療器械安全問題整改抓在手上，逐條逐項落實整改措施，確保及時整改到位，全面整治各類亂象。

　　突出法規宣貫。采取專題培訓與自學結合，日常監管與專項整治結合，對《藥品管理法》《疫苗管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫療器械管理條例》等法律法規進行宣貫，進一步增強經營使用藥械單位學法、用法、懂法、守法自覺性，做到誠信守法經營。

　　突出責任落實。倡導藥械經營使用單位簽訂藥械質量安全承諾書，督促每月開展自查，由被動監管轉變為主動排查，使藥械經營企業、使用單位切實把藥品和醫療器械安全主體責任放在心上、扛在肩上，抓在手上，全面提升相關藥械經營使用的主體責任意識。

　　截至目前，共檢查藥械經營使用單位43家，下達責令整改通知書5份，現場責令糾正違規行為 14 家次，立案查處 19 件，移交公安機關處理1件。（來源：開江縣市場監管局）