達(dá)州市召開(kāi)第3季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)

　　日前，達(dá)州市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)2023年度第3季度醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。會(huì)議傳達(dá)學(xué)習(xí)全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作暨質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議精神，通川區(qū)、宣漢縣、大竹縣針對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、診所作風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商發(fā)言，達(dá)州市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械科作醫(yī)療器械日常監(jiān)管常見(jiàn)問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)研判發(fā)言。

　　會(huì)議指出，部分經(jīng)營(yíng)企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、診所存在未建立覆蓋醫(yī)療器械質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度，未采用信息化技術(shù)手段進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理，未按醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)貯存運(yùn)輸醫(yī)療器械，貯存運(yùn)輸溫濕度記錄不全或記錄不真實(shí)等問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)。

　　會(huì)議要求，要嚴(yán)格落實(shí)藥品安全鞏固提升行動(dòng)工作要求，統(tǒng)籌開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全等專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，加強(qiáng)無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、裝飾性彩色隱形眼鏡、集采中選產(chǎn)品等重點(diǎn)產(chǎn)品檢查工作。嚴(yán)厲打擊通過(guò)網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷(xiāo)售醫(yī)療器械行為、無(wú)證生產(chǎn)行為、編造生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄等行為，嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械或者從非法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械行為，嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)使用未經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械行為。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作，要結(jié)合藥品安全鞏固提升行動(dòng)和醫(yī)療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患臺(tái)帳進(jìn)行會(huì)商，切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。要進(jìn)一步壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為及時(shí)處理，該處罰的必須處罰、謹(jǐn)該曝光的必須曝光、該移送的必須移送，不留死角、不避隱患、狠抓責(zé)任落實(shí)，勇于擔(dān)當(dāng)作為，切實(shí)提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理能力。

　　各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局、達(dá)州高新區(qū)分局、達(dá)州東部經(jīng)開(kāi)區(qū)分局、市市場(chǎng)監(jiān)管局有關(guān)科室負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。（來(lái)源：達(dá)州市市場(chǎng)監(jiān)管局  圖/寇軍）