澎湃新聞?dòng)浾?李瀟瀟
2月1日，四川三葉草生物制藥有限公司（簡稱“三葉草生物”）通過其官方微信公眾號(hào)發(fā)布消息稱，計(jì)劃在2021年上半年啟動(dòng)“S-三聚體”重組蛋白亞單位新冠候選疫苗與美國生物制藥公司Dynavax的CpG 1018加鋁佐劑聯(lián)合使用的全球范圍II/III期臨床有效性試驗(yàn)，并有望于2021年年中發(fā)布該臨床試驗(yàn)的疫苗有效性中期結(jié)果。
三葉草生物的新冠疫苗與兩款佐劑曾聯(lián)合使用，一個(gè)來自Dynavax，一個(gè)來自葛蘭素史克。在這次宣布啟動(dòng)II/III期臨床試驗(yàn)的同時(shí)，三葉草生物還表示，已經(jīng)與葛蘭素史克決定終止聯(lián)合GSK預(yù)防疾病大流行的疫苗佐劑系統(tǒng)評(píng)估“S-三聚體”新冠候選疫苗的合作關(guān)系。
對(duì)于終止合作的原因，三葉草生物并未說明，只是強(qiáng)調(diào)：三方仍堅(jiān)信，其目前各自的新冠疫苗研發(fā)戰(zhàn)略和合作將能夠最大限度發(fā)揮自身和共同的影響力，為抗擊這場(chǎng)疾病大流行貢獻(xiàn)力量。
2020年12月4日，三葉草生物曾宣布，其研發(fā)的“S-三聚體”重組亞單位新冠候選疫苗積極的I期臨床研究數(shù)據(jù)，該疫苗在分別與葛蘭素史克和Dynavax的佐劑系統(tǒng)聯(lián)合使用的情況下，可在150名成年和老年受試者中誘導(dǎo)出強(qiáng)烈的免疫應(yīng)答，并且顯示了良好的安全性和耐受性。
三葉草生物稱，流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI）將繼續(xù)支持并資助三葉草生物新冠候選疫苗研發(fā)，包括II/III期臨床試驗(yàn)，直至獲得上市許可。
產(chǎn)能方面，三葉草生物預(yù)計(jì)到2021年底有望供應(yīng)數(shù)億劑疫苗，并且基于全球需求，年產(chǎn)量最多可達(dá)10億劑。
