四川在線記者 殷鵬
2月19日，四川在線記者從四川省藥監(jiān)局獲悉，近日國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂六味地黃制劑說明書的公告》，決定對六味地黃制劑（包括丸劑、膠囊劑、片劑、合劑、煎膏劑、顆粒劑）說明書進(jìn)行統(tǒng)一修訂，對藥物使用的不良反應(yīng)、注意事項以及禁忌等，都作出了新的規(guī)定。
說明書做了哪些修訂？四川在線記者了解到，公告針對不同的劑型，分處方藥和非處方藥分別進(jìn)行了要求。其中，六味地黃制劑處方藥說明書修訂要求：
一、[不良反應(yīng)]項應(yīng)當(dāng)增加：監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，六味地黃制劑有腹瀉、腹痛、腹脹、惡心、嘔吐、胃腸不適、食欲不振、便秘、瘙癢、皮疹、頭痛、心悸、過敏等不良反應(yīng)報告。
二、[禁忌]項應(yīng)當(dāng)包括：對本品及所含成份過敏者禁用。
三、[注意事項]項應(yīng)當(dāng)包括：1。忌辛辣、不易消化食物。2。感冒患者慎用。
六味地黃制劑非處方藥說明書修訂要求：
一、[不良反應(yīng)]項應(yīng)當(dāng)包括：監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，六味地黃制劑有腹瀉、腹痛、腹脹、惡心、嘔吐、胃腸不適、食欲不振、便秘、瘙癢、皮疹、頭痛、心悸、過敏等不良反應(yīng)報告。
二、[禁忌]項應(yīng)當(dāng)包括：對本品及所含成份過敏者禁用。
三、[注意事項]項應(yīng)當(dāng)包括7項內(nèi)容：1。忌辛辣、不易消化食物。2。感冒患者慎用。3。服藥期間出現(xiàn)上述不良反應(yīng)時應(yīng)停藥，如癥狀不緩解應(yīng)去醫(yī)院就診。4。高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5。按照用法用量服用，兒童、孕婦、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。6。服藥2~4周癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。7。過敏體質(zhì)者慎用。
四川省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處相關(guān)負(fù)責(zé)人提醒，在服藥期間要注意飲食控制，不要進(jìn)食辛辣、不易消化食物而影響藥物效果，特別是感冒患者慎用，兒童、哺乳期婦女等則需在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。
