四川在線記者 彭瑀珩
康弘藥業(yè)已經(jīng)連續(xù)三日跌停。
4月14日收盤價(jià)格為21.57元，跌至近五年最低價(jià)格。
近日，公司稱停止了康柏西普眼用注射液全球多中心臨床試驗(yàn)。
2018年5月，康弘藥業(yè)啟動(dòng)了關(guān)于“一項(xiàng)多中心、雙盲、隨機(jī)、劑量范圍試驗(yàn)，評(píng)估康柏西普眼用注射液治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性患者的療效和安全性”臨床試驗(yàn)項(xiàng)目（簡(jiǎn)稱“PANDA試驗(yàn)”）。此前公司預(yù)估，康柏西普的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)可用于美國(guó)、歐盟、日本等主要國(guó)際地區(qū)的上市申請(qǐng)。去年底，康弘藥業(yè)定增募資34.72億元，并將大部分資金用于主力產(chǎn)品康柏西普的“國(guó)際化”之路。
而近日，公司公告表示，臨床試驗(yàn)是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，試驗(yàn)結(jié)果受影響的因素較多。尤其突發(fā)的全球公共衛(wèi)生事件對(duì)臨床試驗(yàn)的影響，目前尚沒(méi)有任何通行的評(píng)估和矯正方法。其對(duì)PANDA試驗(yàn)的重大影響在目前的認(rèn)知條件下更無(wú)法被充分評(píng)估。但是，綜合考慮全球公共衛(wèi)生事件尚在蔓延的復(fù)雜國(guó)際局勢(shì)和不確定的外部環(huán)境等諸多風(fēng)險(xiǎn)，繼續(xù)推進(jìn)PANDA試驗(yàn)已經(jīng)無(wú)法獲得具有注冊(cè)價(jià)值的結(jié)果。特別是考慮到受試患者的臨床獲益，和保護(hù)廣大投資者利益，公司經(jīng)過(guò)慎重研究，決定尊重科學(xué)指導(dǎo)委員會(huì)的專業(yè)評(píng)估及建議，停止全球PANDA試驗(yàn)。
此消息發(fā)布后，公司連續(xù)三日“一字”跌停。為挽回投資者信心，公司于13日晚間披露了實(shí)控人股份增持計(jì)劃，其實(shí)際控制人柯瀟計(jì)劃自5月10日起的6個(gè)月內(nèi)，增持不超過(guò)1000萬(wàn)股股份，增持價(jià)格不超過(guò)36元/股。
有投資者擔(dān)心，“國(guó)際化”遇阻是否會(huì)使國(guó)內(nèi)市場(chǎng)受到影響？
康弘藥業(yè)在回應(yīng)這一問(wèn)題時(shí)表示，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)終端注射數(shù)在短期內(nèi)出現(xiàn)波動(dòng)是可能的。
康弘藥業(yè)介紹，康柏西普在中國(guó)上市七年多以來(lái)，總計(jì)已超過(guò)150萬(wàn)支眼的臨床使用經(jīng)驗(yàn)。與康柏西普相關(guān)的各類臨床研究已有74項(xiàng)，覆蓋約13700名患者；國(guó)內(nèi)外已發(fā)表康柏西普的文獻(xiàn)1198篇，覆蓋患者約72320人次，其中SCI文獻(xiàn)134篇。
康弘藥業(yè)稱，“毫無(wú)疑問(wèn)，中國(guó)眼科醫(yī)生才最了解康柏西普，他們對(duì)康柏西普在真實(shí)世界里的療效和安全性擁有充分的自信和充足的經(jīng)驗(yàn)。不久的將來(lái)，康柏西普的臨床應(yīng)用就會(huì)重回正軌，我們對(duì)此堅(jiān)信不疑。”
