記者 魏馮
5月18日，記者從成都威斯克生物醫藥有限公司（簡稱威斯克生物）獲悉，威斯克生物/川大華西醫院針對最新流行XBB等新冠變異株研發的兩個產品，即重組雙價新冠病毒蛋白疫苗（Sf9細胞）與重組三價新冠病毒三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞），在17日已獲得中國國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批件》，將盡快開展相關的臨床試驗研究，以盡早將這兩款新型疫苗投入市場，用于當前XBB等變異株新冠病毒的感染預防。這兩款疫苗也是在全球率先進入臨床試驗的針對XBB等變異株的新冠疫苗。
威斯克生物供圖。
今年5月初，國務院聯防聯控機制召開新聞發布會，會上介紹，隨著我國對外交流的增加，我國新冠病毒主要流行株的構成受國際影響明顯增大。監測數據顯示，目前我國新冠病毒主要流行株已變為XBB系列變異株。在此背景下，威斯克生物利用國際先進的昆蟲細胞生產重組蛋白疫苗技術平臺，研發出重組雙價新冠病毒（XBB變異株+原型株）蛋白疫苗（Sf9細胞）威克欣?二價和重組三價新冠病毒（XBB+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞）。針對XBB等新冠變異株研發的雙價與三價新冠兩個產品，對當前XBB等變異株新冠病毒的感染預防有重大意義。
重組雙價新冠病毒（XBB變異株+原型株）蛋白疫苗（Sf9細胞）是成都威斯克生物在重組新型冠狀病毒疫苗（Sf9 細胞）—威克欣?基礎上開發的新升級版疫苗。經測試，該疫苗可誘導產生針對 XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1 等多種變異株在內的高水平中和抗體，提示該疫苗是針對多種變異株的通用型新冠疫苗，尤其是針對 XBB系列變異株的中和抗體水平升高特別明顯。
重組三價新冠病毒（XBB+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞），是成都威斯克生物與其子公司廣州威斯克生物利用國際先進的昆蟲細胞生產重組蛋白疫苗技術平臺快速響應的優勢完成的，這是一種高純度、高質量、可應用于人體的三價重組蛋白疫苗。經測試，該疫苗可誘導產生針對XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等變異株的高水平的中和抗體，提示該疫苗是針對國內外流行的多種變異株的廣譜的新冠疫苗。
目前，成都威斯克生物醫藥有限公司在成都天府國際生物城，已完成5000升和3000升規模的兩條昆蟲細胞重組蛋白疫苗生產線建設，建立年產能可達6億劑的疫苗生產基地，并已完成了GMP生產車間的建設和驗證，取得《藥品生產許可證》。威斯克生物研發的重組新型冠狀病毒疫苗（Sf9細胞）—威克欣?，經臨床試驗證明具有良好的安全性和免疫原性。2022年12月，威克欣?經國家相關部門批準納入緊急使用，目前已在中國20多個省份實現招標準入及供應接種。而廣州威斯克生物是成都威斯克生物醫藥有限公司的全資子公司，即將完成5000升規模的昆蟲細胞重組蛋白疫苗生產線及鼻噴疫苗生產線的建設，屆時將形成年產量最高達5億劑的疫苗產能。
