記者 魏馮
5月18日，記者從成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司（簡稱威斯克生物）獲悉，威斯克生物/川大華西醫(yī)院針對(duì)最新流行XBB等新冠變異株研發(fā)的兩個(gè)產(chǎn)品，即重組雙價(jià)新冠病毒蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞）與重組三價(jià)新冠病毒三聚體蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞），在17日已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，將盡快開展相關(guān)的臨床試驗(yàn)研究，以盡早將這兩款新型疫苗投入市場，用于當(dāng)前XBB等變異株新冠病毒的感染預(yù)防。這兩款疫苗也是在全球率先進(jìn)入臨床試驗(yàn)的針對(duì)XBB等變異株的新冠疫苗。
威斯克生物供圖。
今年5月初，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會(huì)，會(huì)上介紹，隨著我國對(duì)外交流的增加，我國新冠病毒主要流行株的構(gòu)成受國際影響明顯增大。監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，目前我國新冠病毒主要流行株已變?yōu)閄BB系列變異株。在此背景下，威斯克生物利用國際先進(jìn)的昆蟲細(xì)胞生產(chǎn)重組蛋白疫苗技術(shù)平臺(tái)，研發(fā)出重組雙價(jià)新冠病毒（XBB變異株+原型株）蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞）威克欣?二價(jià)和重組三價(jià)新冠病毒（XBB+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞）。針對(duì)XBB等新冠變異株研發(fā)的雙價(jià)與三價(jià)新冠兩個(gè)產(chǎn)品，對(duì)當(dāng)前XBB等變異株新冠病毒的感染預(yù)防有重大意義。
重組雙價(jià)新冠病毒（XBB變異株+原型株）蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞）是成都威斯克生物在重組新型冠狀病毒疫苗（Sf9 細(xì)胞）—威克欣?基礎(chǔ)上開發(fā)的新升級(jí)版疫苗。經(jīng)測試，該疫苗可誘導(dǎo)產(chǎn)生針對(duì) XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1 等多種變異株在內(nèi)的高水平中和抗體，提示該疫苗是針對(duì)多種變異株的通用型新冠疫苗，尤其是針對(duì) XBB系列變異株的中和抗體水平升高特別明顯。
重組三價(jià)新冠病毒（XBB+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞），是成都威斯克生物與其子公司廣州威斯克生物利用國際先進(jìn)的昆蟲細(xì)胞生產(chǎn)重組蛋白疫苗技術(shù)平臺(tái)快速響應(yīng)的優(yōu)勢完成的，這是一種高純度、高質(zhì)量、可應(yīng)用于人體的三價(jià)重組蛋白疫苗。經(jīng)測試，該疫苗可誘導(dǎo)產(chǎn)生針對(duì)XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等變異株的高水平的中和抗體，提示該疫苗是針對(duì)國內(nèi)外流行的多種變異株的廣譜的新冠疫苗。
目前，成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司在成都天府國際生物城，已完成5000升和3000升規(guī)模的兩條昆蟲細(xì)胞重組蛋白疫苗生產(chǎn)線建設(shè)，建立年產(chǎn)能可達(dá)6億劑的疫苗生產(chǎn)基地，并已完成了GMP生產(chǎn)車間的建設(shè)和驗(yàn)證，取得《藥品生產(chǎn)許可證》。威斯克生物研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（Sf9細(xì)胞）—威克欣?，經(jīng)臨床試驗(yàn)證明具有良好的安全性和免疫原性。2022年12月，威克欣?經(jīng)國家相關(guān)部門批準(zhǔn)納入緊急使用，目前已在中國20多個(gè)省份實(shí)現(xiàn)招標(biāo)準(zhǔn)入及供應(yīng)接種。而廣州威斯克生物是成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司的全資子公司，即將完成5000升規(guī)模的昆蟲細(xì)胞重組蛋白疫苗生產(chǎn)線及鼻噴疫苗生產(chǎn)線的建設(shè)，屆時(shí)將形成年產(chǎn)量最高達(dá)5億劑的疫苗產(chǎn)能。
