四川在線記者 田珊
12月27日，記者從四川省藥品監(jiān)督管理局獲悉，《四川省藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》）已審議通過(guò)，并予以發(fā)布。《管理辦法》細(xì)化和明確了藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可條件和程序、藥品零售經(jīng)營(yíng)要求、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)管職責(zé)和要求等內(nèi)容。
其中，《管理辦法》對(duì)申請(qǐng)新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申請(qǐng)主體、人員資質(zhì)和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所要求進(jìn)行了統(tǒng)一，明確了藥品零售企業(yè)許可證變更、重新審查發(fā)證、注銷(xiāo)等管理要求和程序。
《管理辦法》還進(jìn)一步明確了藥品零售經(jīng)營(yíng)管理要求，尤其值得注意的是除了對(duì)傳統(tǒng)線下藥品零售經(jīng)營(yíng)管理進(jìn)行了細(xì)化外，還設(shè)置了相關(guān)條款支持藥品零售電子化數(shù)字化經(jīng)營(yíng)管理、創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)模式、合法網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品等。其中，《管理辦法》鼓勵(lì)藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)模式，開(kāi)展差異化經(jīng)營(yíng)，發(fā)展“雙通道”藥店、專業(yè)藥店、便利藥店等多種經(jīng)營(yíng)模式，滿足公眾健康需求。
而針對(duì)網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)處方藥涉及的遠(yuǎn)程藥事服務(wù)（審方），《管理辦法》規(guī)定，系統(tǒng)必須做到先審核后銷(xiāo)售，未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師確認(rèn)的，系統(tǒng)應(yīng)及時(shí)提示連鎖門(mén)店并自動(dòng)鎖定該處方銷(xiāo)售。遠(yuǎn)程藥事服務(wù)（審方）系統(tǒng)中處方登記、處方審核、處方掃描件或照片等記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年，并每日備份有關(guān)數(shù)據(jù)。醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品不得采用遠(yuǎn)程形式進(jìn)行處方審核。
