雅安市市場監督管理局組織開展新冠病毒抗原檢測試劑檢查

　　近日，新冠病毒抗原檢測試劑已在雅安陸續上市銷售。為切實保障產品質量安全，4月6日至7日，雅安市市場監督管理局組織開展了新冠病毒抗原檢測試劑質量安全檢查。

　　檢查組重點對新冠病毒抗原檢測試劑的產品合法合格證明文件、供貨商資質、進貨查驗記錄、產品說明書等方面進行了監督檢查，督促企業嚴格落實《醫療器械監督管理條例》等法律法規，嚴格把控質量安全關口，落實專人專柜要求，強化新冠病毒抗原檢測試劑追溯管理，加強產品使用培訓，規范銷售登記及后處置管理，切實落實企業主體責任。

　　本次上市的新冠病毒抗原檢測試劑是國家藥監局應急審批的個人自測版產品，適合于應急狀態下個人自測使用，作為核酸檢測的補充手段，有利于進一步提高“早發現”能力。據悉，截至4月2日，國家藥監局已批準24個新冠病毒抗原檢測試劑產品，雅安市目前有2家零售藥店已開始銷售新冠病毒抗原檢測試劑。下一步，我局將繼續動態定點管理，加強哨點建設，強化質量安全監督檢查，確保新冠病毒抗原檢測試劑質量安全和供應保障。（雅安市市場監督管理局醫療器械監管科 供稿）